การตรวจสอบกล่าวว่าไม่มีความเสี่ยงต่อการปลูกถ่ายผู้ป่วยจากเนื้อเยื่อที่นำมาจากศพ
ถึงกระนั้นกองเรือรบกำลังเรียกร้องให้มีการตรวจสอบมากขึ้น “ มีเหตุผลที่ต้องเฝ้าระวังอยู่ตลอดเวลาเพราะอุตสาหกรรมเนื้อเยื่อกำลังเติบโต” วิทเทนกล่าว
หากไม่ได้รับการตรวจอย่างเหมาะสมเนื้อเยื่อที่ถูกปลูกถ่ายอาจทำให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงรวมถึงเอชไอวีไวรัสตับอักเสบแม้กระทั่งเสียชีวิต กระดาษทิชชู่ที่เก็บเกี่ยวถูกใช้ในกระบวนการทางการแพทย์ประมาณ 1 ล้านชิ้นในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปีส่วนมากใช้สำหรับการผ่าตัดที่หัวเข่าและหลัง ผู้รับถึง 100 คนอาจได้รับเนื้อเยื่อจากผู้บริจาครายเดียว FDA กล่าว ผลิตภัณฑ์ funfan นอกจากนี้ยังมีการเรียกคืนผู้อำนวยการบ้านงานศพเจ็ดคนสารภาพผิดและส่วนต่าง ๆ ของร่างกายที่ บริษัท นำออกมานับหมื่นชิ้น เชื่อว่ามีผู้คนราว 10,000 คนที่ได้รับเนื้อเยื่อจาก บริษัท ตามข้อมูล AP
Schumer ประชาธิปัตย์กล่าวในแถลงการณ์ที่เตรียมไว้
จำเป็นต้องใช้ทั้งสี่รูเสียบช่องว่างในอุตสาหกรรมการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อ “
- การศึกษาและการเข้าถึงที่เพิ่มขึ้น FDA ควรสนับสนุนการประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่องการแปรรูปเนื้อเยื่อและจุลชีววิทยาสำหรับอุตสาหกรรมศัลยแพทย์และนักวิชาการเพื่อพัฒนาและแบ่งปันแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายของโรค
- กฎระเบียบและแนวทางการวิจัย ในเดือนกันยายน 2549 องค์การอาหารและยาออกเอกสารแนะนำซึ่งเน้นความรับผิดชอบในการรับรองความปลอดภัยของเนื้อเยื่อระหว่างสถานประกอบการและผู้รับเหมา องค์การอาหารและยาจะออกคำแนะนำเกี่ยวกับ “การปฏิบัติที่ดีของเนื้อเยื่อในปัจจุบัน” เพื่อส่งเสริมให้ผู้ผลิตเนื้อเยื่อแสวงหาวิธีที่ดีที่สุดเพื่อลดความเสี่ยงของการแพร่เชื้อต่อไป
หน่วยงานดังกล่าวมีสถานประกอบการของเซลล์และเนื้อเยื่อมากกว่า 2,000 แห่ง
เพื่อตอบสนองต่อเรื่องอื้อฉาวสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้จัดตั้งกองกำลังเนื้อเยื่อมนุษย์ซึ่งออกรายงานครั้งแรกเมื่อวันอังคาร
ความระมัดระวังที่เพิ่มขึ้นเกิดขึ้นหลังจากเรื่องอื้อฉาวสั่นคลอนอุตสาหกรรมการปลูกถ่ายเมื่อปีที่แล้วเมื่อพบว่ามีการเก็บศพและขายศพโดยไม่ได้รับความยินยอมรวมถึงชิ้นส่วนร่างกายจาก Alistair Cooke อดีตเจ้าบ้าน 90 ปีของ PBS ‘ โรงละครมาสเตอร์พีซ
“การตรวจสอบเป็นสิ่งจำเป็นอย่างแน่นอน แต่เราหวังว่าองค์การอาหารและยาจะพิจารณาระบบการรับรองสำหรับธนาคารเนื้อเยื่อมาตรฐานข้อมูลที่เข้มงวดและบทลงโทษที่รุนแรงสำหรับผู้ฝ่าฝืน
ในขั้นต้นคณะทำงานได้แนะนำการตรวจสอบเป้าหมาย – หรือ “blitz” – ของ บริษัท ในสหรัฐอเมริกาที่กู้คืนเนื้อเยื่อของมนุษย์รวมถึงเอ็นเอ็นกระดูกและเนื้อเยื่อกระดูกและกล้ามเนื้ออื่น ๆ กล่าวโดย David Elder ผู้อำนวยการสำนักงานบังคับการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กิจการด้านกฎระเบียบ
องค์การอาหารและยายังแนะนำให้:
นิวยอร์ก ส.ว. ชาร์ลส์ชูเมอร์ผู้ซึ่งมีใบเรียกเก็บเงินเพื่อรอการควบคุมอุตสาหกรรมเนื้อเยื่อเรียกว่ารายงานฉบับใหม่เป็นก้าวแรกที่ดี
ศูนย์วิจัยและประเมินผลทางชีววิทยาของ FDA ได้เสริมสร้างความร่วมมือกับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกาเพื่อควบคุมการเฝ้าระวังความปลอดภัยของเนื้อเยื่อและการตรวจสอบอาการไม่พึงประสงค์ตามรายงาน
“เรื่องอื้อฉาวของเนื้อเยื่อเมื่อเร็ว ๆ นี้เน้นถึงปัญหาใหม่ที่ไม่เพียง แต่สร้างความหนักใจอย่างยิ่ง แต่ยังคุกคามสุขภาพของบุคคลที่เชื่อว่าพวกเขาได้รับการรักษาที่ช่วยชีวิตด้วย”
บริษัท ที่ใหญ่ที่สุดที่มีส่วนร่วมในการเก็บเกี่ยวส่วนต่างๆของร่างกายอย่างผิดกฎหมายคือบริการด้านเนื้อเยื่อชีวการแพทย์ของนิวเจอร์ซีย์ บริษัท เผชิญกับการพิจารณาคดีพร้อมกับอดีตผู้อำนวยการบ้านงานศพของรัฐนิวยอร์กในข้อหาที่พวกเขาขโมยศพและผ่าพวกเขาอย่างผิดกฎหมายรายงาน Associated Press
เจ้าหน้าที่สุขภาพของสหรัฐอเมริกากล่าวเมื่อวันอังคารว่าพวกเขากำลังเร่งตรวจสอบ บริษัท ที่ใช้ศพเพื่อเก็บเกี่ยวส่วนต่างๆของร่างกายสำหรับการปลูกถ่ายเนื้อเยื่อ
จนถึงปัจจุบันองค์การอาหารและยาได้ตรวจสอบ บริษัท การกู้คืนเนื้อเยื่อมนุษย์ 153 รายที่สำคัญและมีแผนที่จะตรวจสอบอีก 300 บริษัท ผู้อาวุโสกล่าว “ สิ่งที่นักวิจัยของเราค้นพบนั้นสนับสนุนความปลอดภัยของเนื้อเยื่อ” เขากล่าวในระหว่างการประชุมทางไกล แม้ว่าเราจะระบุความเบี่ยงเบนบางอย่างจากกฎระเบียบ แต่โดยทั่วไปเราไม่พบวิธีปฏิบัติที่ไม่ปลอดภัยหรือหลอกลวงที่อาจทำให้ผู้รับเนื้อเยื่อมีความเสี่ยงต่อการเกิดโรค
“ รายงานในวันนี้ไม่พบปัญหาที่สำคัญทั่วทั้งอุตสาหกรรมในการฟื้นตัวของเนื้อเยื่อมนุษย์” ดร. เซเลียวิทเทินผู้อำนวยการสำนักงาน Cellular, เนื้อเยื่อและยีนบำบัดขององค์การอาหารและยากล่าวในการประชุมทางไกลในช่วงบ่าย “สิ่งนี้ทำให้เราเชื่อว่าความเสี่ยงของการแพร่กระจายของโรคนั้นต่ำมากสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับผลิตภัณฑ์เหล่านี้”